近年來，隨著三醫聯動改革加速推進，常態化疫情防控措施逐步落實，醫藥企業生存環境已然改變，行業洗牌後必然迎來格局重塑。

　　一方面，人口老齡化加劇，居民醫療需求攀升。據前瞻產業研究院預測，我國醫藥市場規模將以14%-17%速度增長，預計到2025年行業規模將超過5.3萬億元；另一方面，在“醫保控費”的大趨勢下，仿製藥利潤空間進一步被壓縮，紅利見頂，傳統依靠高價仿製藥和單一藥品的粗放模式將讓位於“產品為王”的創新驅動模式。

　　在此背景下，醫藥企業的數字化轉型勢在必行。不過由於傳統醫藥產業數字化基礎薄弱，目前行業整體的數字化水平仍處於起步階段。而《“十四五”醫藥工業發展規劃》的發布則為醫藥企業指了一條轉型的明路——通過可持續創新能力，應用新一代信息技術打造智能醫藥工廠。

　　如何沉澱數字化能力，利用數據和工具實現降本增效，成為醫藥企業數字化探索的核心要義。但在此過程中，面對生產質量管理和生產數字化需求，藥企在生產網絡特別是潔淨車間數字化升級改造中仍面臨著諸多痛點。

藥企的轉型：生產網絡的數字化改造之痛

　　藥企生產車間的網絡應用有其鮮明的行業屬性。

　　首先，根據《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》，按A、B、C、D四個級別劃分的潔淨度要求貫穿了生物培養、純化、生物製劑、灌裝等多個自動化生產場景。

（藥廠潔淨區劃分標準）

　　再者，潔淨車間網絡需承載工業電腦、手持工業平板移動設備、固定生產機器終端等多種不同品牌設備的聯網需求。

　　最為關鍵的是，無論是在老車間技術改造還是新車間建設中，潔淨車間的網絡建設工程都會面臨各自的難題。

　　在老車間技術改造中：

　　l 網絡系統需對現有的彩鋼板進行打孔、穿管、穿線、密封等“手術”，造成生產線停產；

　　l 網絡系統改造施工過程成本高、工期長；

　　l 部分生產設備沒有網口，無線性能弱，聯網能力不足；

　　l 改造後需要重新進行潔淨度的認證，業務上線慢。

　　在新建車間場景中：

　　l AP，尤其是A級潔淨區的AP如何安裝部署成為突出問題。因為傳統面板式AP凸出於彩鋼板表面，不符合車間消毒擦殺要求，吸頂式AP的指示燈和散熱孔又不符合車間潔淨度認證；

　　l 新建車間普遍面積較大，網傳距離受100米佈線限制，需維護多個弱電間；

　　l 部分生產設備沒有網口，無線性能弱，聯網能力不足；

　　l 隨著後續網絡業務的變更和擴容，又將面臨上述老車間技改場景下同樣的問題。

（傳統面板式AP不符合車間潔淨度要求）

　　針對這些問題，銳捷網絡於近日正式發布了藥企潔淨車間無線解決方案，為藥企平滑推進生產網絡的數字化轉型提供了新解。

銳捷的解法：賦能藥企“醫”路向前的方式

　　發布會上，銳捷網絡企業行業解決方案總監雷春銘詳細描述了藥企在生產網絡改造中會面臨的痛點，進而指出：“從整個過程可以看到，一個藥企車間要想從原來人工、紙質化的生產變成自動化、信息化、數字化、智能化的生產過程，在（數字化基礎設施建設）底層就會受到很大的挑戰。”

　　銳捷網絡面向藥企潔淨空間推出的無線解決方案，直指上述痛點，通過融合其在“雲、網、端”全線產品的優勢，實現了無線網絡“極簡部署快合規”、“移動生產不中斷”、“無線數採可實時”三大價值。

　　具體來說，這一方案由雲端網絡准入認證管理平台及WIS雲管平台、園區網絡交換機及全系列無線產品、工業交換機及工業無線網關三大產品列陣組成。

　　在此基礎上構築了包括企業生產管理系統、銳捷工業無線網絡、銳捷工業數據採集、生產執行在內的整體架構。

其主要價值體現在三大方面——

　　“極簡部署快合規”：銳捷網絡的“工業級定向AP”加“極簡以太光”，是這一方案實現“極簡部署快合規”的堅實保障。

　　工業級定向AP彩鋼板穿透信號強度達-45dBm，通過在每個潔淨房間彩鋼板上方夾層部署一台，可免去老車間彩鋼板免打孔/穿管/穿線/密封，確保生產線不停產，同時施工快且無需潔淨度重認證，綜合成本低，工期短，業務上線快；而在新建車間BCD級潔淨區，則可採用吸頂AP（亞克力罩子+密封）實現潔淨區內快速網絡部署。

　　包含以太光主機及以太光AP在內的銳捷極簡以太光技術在該方案中的應用，則為潔淨車間網絡部署節省弱電間（光電混合纜佈線長度達1500米）的同時，帶來更高AP性能（1/5/10Gbps）和更低故障率。

　　“移動生產不中斷”：傳統無線漫遊平均時延300ms、整體丟包率2%並存在連續丟包情況，經常造成生產人員手持工業平板，在臨近的幾個潔淨房間移動工作時時常出現的平板軟件界面“轉圈圈”或“自動登出”的糟糕使用體驗。

　　而基於銳捷AR系列AP的AI Radio，可主動探測終端信號情況，選擇最佳AP引導終端無線漫遊，平均時延<30ms、整體丟包率<0.5%且無連續丟包，輕鬆實現工業零漫遊。通過“零”丟包無線快速漫遊、業務無感體驗及MES操作提效，可確保藥企移動生產不中斷。

　　“無線數採可實時”：採用經中國權威網絡設備評測機構泰爾實驗室認證的銳捷工業級無線網關，其整體丟包率≤萬分之一，平均延時≤10ms。除了配置銳捷網絡性能強勁的工業無線網絡及工業網關外，還採用了抗干擾高可靠的2.4G+5G雙射頻鏈路聚合技術，並支持串口/網口轉無線，可輕鬆實現無線數據穩定可靠的實時採集。

　　除了三大價值之外，這一解決方案在安全保障和運維效率方面表現也可圈可點。通過與WIS雲管平台的雲端協同，實現了動態智能預知無線安全風險和主動防禦，以及可視化的無線智能診斷和網優運維。據統計，利用這一方案，無線生產網絡安全事件和用戶投訴率可減少80%，管理員運維效率提升100%，故障定位時間從3小時縮短為1分鐘，為無線網絡的高效和安全運營提供了有力支持。

結語

　　發布會上，北京誠益通控制工程科技股份有限公司技術總監李偉川提到，2020年國家藥監局發布了《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》，對生物製品、藥品的質量生產和數據追踪管理提出了明確規範。

　　“其中對於疫苗企業生產過程中數據的實時抓取，以及後續藥品的質量追踪都有明確要求。因此現在各個藥企都在做智能製造升級，從而滿足自身創新發展的需求，保障合規管理的要求。”

　　在國家加強藥品監管和醫藥產業結構調整的大背景下，越來越多的醫藥企業開始意識到數字化轉型的重要性。謀定而後動，要想做好數字化轉型，制定成功的數字化轉型戰略是前提，構築契合自身實際情況的數字化基礎設施是基石。實現以技術為載體的業務變革之路，達成數據驅動的業務創新和增長才是每個企業數字化轉型的終極目標。